金瓶梅杨思敏,51久久成人国产精品麻豆,一尘网中国投资资讯网,无码人妻精品一区二区三区蜜臀

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁 >技術(shù)文章 >可見異物檢查解析

可見異物檢查解析

更新時間:2023-10-23   點擊次數(shù):1987次

一、可見異物的定義

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。

二:可見異物的來源:

外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵、毛發(fā)、玻璃、金屬(與產(chǎn)品無關(guān))、鐵銹等;內(nèi)源性藥物工藝過程中產(chǎn)生的金屬、玻璃、橡膠塞,硅油等;抑或是來自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等

二、可見異物的檢測方法:

按藥典規(guī)定可見異物檢查法有兩種:燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎(chǔ)方法,燈檢法不適用的品種,如用深色透 明容器包裝或液體色澤較深(一般深于各標準比色液7 號)的 品種可選用光散射法。

 

1.png

 

燈檢法又稱人工目視燈檢法,其用人的肉眼按適宜條件觀察注射劑中是否有不溶性物質(zhì)的存在。燈檢法的裝備:工作臺、椅、燈檢罩。

藥典法規(guī)條件:
1)人員條件:遠距離和近距離視力測驗,均 應(yīng) 4. 9

及以上(矯正后視力應(yīng)為5. 0及以上);應(yīng)無色盲。

2)環(huán)境條件:在暗室中進行目視檢查。

四、可見異物檢測傘棚燈的由來:可見異物檢測傘棚燈是根據(jù)《中國藥典》可見異物檢查法目視法的要求設(shè)計、研發(fā)的。可完成可見異物檢查、裝量檢查、外觀檢查等檢查項,應(yīng)用行業(yè)廣泛,是目視檢查微細異物、痕跡的有力設(shè)備,適合《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典規(guī)定的照度標準。

2.png

 

五、可見異物檢查傘棚燈應(yīng)用領(lǐng)域

藥檢醫(yī)療: 藥品、食品、化妝品、原料,生物制品檢查;

衛(wèi)生食品: 水質(zhì)、飲料; 環(huán)保行業(yè): 水質(zhì)檢查;

獸藥飼料: 原料、生物藥品;

化工原料: 液體檢查;

大學(xué)、科研院所:液體常規(guī)物性指標;


微信

聯(lián)系

400-8810-898

聯(lián)系
頂部
太粗大进不去倒刺带钩| 国产精品毛片久久久久久久| 约附近学生100元3小时| 日产国产亚洲精品系列p| 亚洲国产精品美女久久久久av| 樱桃视频影院在线播放| 我的漂亮女房东完整版在线韩剧| 免费人成在线观看网站| 在线观看伦理片| 69国产精品成人无码视频| 含着jing液去上课h| 人交CZ00与女性XXX| 男ji大巴进入女人的视频| 无码精品国产一区二区三区免费| 亲嘴脱内衣内裤摸屁股| 亚洲成av人片一区二区密柚| 熟女视频一区二区在线观看| 精品人妻一区二区三区浪潮在线| 欧美大屁股眼子xxxxx视频| 亚洲欧美成人av在线观看| 秘书被老板cao到合不拢腿| 老师洗澡时让我进去摸她那个| chinese耄耋老太交| 国产精品一区二区av| 女人扒开屁股爽桶30分钟| 男人吃奶摸下挵进去好爽在线观| 精品无码黑人又粗又大又长av| 成人做爰高潮a片免费视频| 男男情趣玩具play高h| 曰批全过程免费视频在线观看| 国产精品成人一区二区三区无码| 少妇把腿扒开让我添| 丰满老女人a片| 色欲av色臀av精东传媒| 欧美熟妇浓毛大bbw| 校花的凌羞辱日记高h女女| 一边做饭一边躁狂怎么办| 人交CZ00与女性XXX| かしこまりました中文在线| 我被五个黑人p了一夜| 真人性囗交69图片|